hޔTYo�@n���#(���km)B" ���a����^���g�6��f�ٹ���(px`������6�w�~wG��(�BK�G!3���]2L��(b&u(�&�2ϳtJ�$���D�M��]t�ë�s�� {�5��F-y�I�Ce/c{�Z&|7 �� �/���8����PA2��_�9�c�́���ߧo�N�9�lA��\��6{�Y3��wi�ҪX@�*F�(��L�����,�T��%ԙ��yL���Kբ�ɡ�L��պ�lc �LE�%� �܏�vJ�x 入札公告（令和2年度医薬品医療機器申請・審査システム等の運用試験支援一式(オンライン支援要員）） 入札公告 次のとおり、一般競争入札に付します。 中国の医療機器市場規模は690億元（9180億円）。2002~2007年の成長率は15%／年。 政府入札（2010~2011年）は82億元（1090億円）と推定。国産企業育成を考慮。 医療機器の75%が中・低価格製品である。中国製品は外国製品に比べ30％の価格差がある。 h�b```f``��̟�@(������� �M������}��C�_�9����"�؁�ۣs��b`ٱ^O+&d�� GK�zwMs:8:4: 4��@����HH��`�&�[��V0J04.82a���&P�/ ��]@����)�g�0 �b8p � 【入札公告】カーテンクリーニング業務一式（令和2年9月1日公示） 【入札公告】【中国四国グループ】看護衣（女性用）他28件 【入札公告】鳥取医療センターにおけるコインランドリーの設置・運営者の公募の公示（令和2年7月2日公示） 7．中国における医療機器の流通と価格設定 ・中国医療機器市場の概要 ・中国医療機器販売，使用に関する最新規定 ・中国医療機器の価格設定と入札制度 8．その他 日時 2016年2月16日（火） 11:00-16:30 米国に本社を置くコンサルティング企業Decision Resources Groupのアナリストが、海外の新薬開発や医薬品市場の動向を解説する「DRG海外レポート」。飛躍的な成長を遂げている中国の医療機器市場ですが、そこに潜む課題とは。, （この記事は、Decision Resources Group発行のレポート「Medtech Regulatory Dynamics 2020: 6 Big Regulatory Updates and Takeaways for Medtech Teams」の概要を日本語に翻訳したものです。レポートの詳細はこちら）, 中国の医療機器業界は、この数十年間で飛躍的な成長を遂げた。その背景には、▽急速な都市化▽可処分所得の増加▽高齢化▽医療インフラの整備▽患者意識の高まり▽熟練した外科医の増加――などの要因がある。, こうした要因はすべて、多くの医療需要を生み、医療機器の採用を広げ、中国医療危機市場の発展へとつながった。, しかし、強固な成長の中にも課題はある。中国の医療域業界は海外と比べて独特だが、この点では例外ではない。この記事では、中国医療機器業界が直面している主な課題を取り上げ、政府の対応や今後の動きを検討する。, 中国の医療機器業界が直面している課題の多くは、人口統計学的な問題と財政的な問題が組み合わさって生じていると言える。つまり、世界4位の国土と世界最多の人口を抱えるこの国が、全土で一貫した医療を提供する上で起こりうる困難や障害だ。, 中国製品は過去、「安かろう悪かろう」のイメージを持たれていた。しかし、国内メーカーが外資系メーカーと対等に競争できるよう、中国政府は国内製造能力の拡大に継続して取り組み、この点については対応がなされたといえる。海外企業は高価格・高品質な製品を提供していると見られているが、中国企業は医療機器、製薬、航空宇宙、IT、ロボットといった高価値業界に材料の大半を供給している点が評価されている。, これを念頭に、中国の過去と現在の課題を考察してみた。これを見れば、中国の現在地と今後の方向性を、より包括的に理解できるだろう。, 中国では、世界の中でも急速に高齢化が進んでおり、同時に生産年齢人口は減少している。これは、公的医療制度にとって膨大なコスト負担となっている。加えて、高齢者の大半は大都市やその周辺の低所得地域の出身で、手頃で高質な医療へのアクセスは限定的だ。, 中国には、患者の受診を抑制したり、調整したりするシステムがない。通常、都市部に見られるような、熟練した技術を持つ外科医がいて設備の整った病院（3級委員）は、医療機関全体のごく一部にとどまる。その結果、患者の大半は、医療ニーズにかかわらず3級病院を好む。これが「過密」「長い待ち時間」「オーダーメイド治療の欠如」につながり、公的医療制度にさらなる圧力をかけている。, さらに、都市部以外の地域で一般的な1級・2級医院では、複雑な症例に対応できるだけの設備や医療スタッフが不足しえいる。都市部に住んでいる人以外は、高度な手術や医療機器が必要だったとしても、十分なケアを受けられない可能性が高い。, 中国の先端医療機器市場の多くは、外資の多国籍企業の製品が大半を占めている。これらの製品は、米国や欧州といった先進国市場で使用実績を有しており、患者も医師も多くは高額な海外製品のほうが優れていると考えている。海外製品の費用を支払う余力があれば、多くの患者は海外製品を選択する。, さらに、いくつかの先端機器では、海外企業が「市場一番乗り」の恩恵を享受している。これらの企業は、自社製品の有用性を裏付ける臨床データも、製品を中国で発売するのに必要な資源も持っており、多くの市場で高いシェアを獲得している。加えて、多国籍企業は医師のトレーニングに大規模な投資を行っている。これによって、新製品や術式に対する医師の関心が高まり、医師が製品になじみ、安心して製品を使うことができるようになる。, 政府の政策的後押しによって中国企業もプレゼンスを拡大させているが、先端医療機器や複雑な手術器具の市場では、海外企業優勢のトレンドが続きそうだ。, 多くの省では、製品がメーカーから医療機関に届けられるまでの間に非常に多くの流通業者が介在する場合がある。それぞれの企業が利益をとるため、流通の各段階でマージンが上乗せされ、価格の大幅な上昇につながっている。非効率なだけでなく、多くの医療機器（特に海外製品）が患者にとって手の届かない価格となっている。, こうした課題により、中国の公的医療制度は強いコスト圧力を受け、限度をはるかに超えた状態が続いている。中国政府はこの圧力を軽減するため、この10年でいくつかの取り組みを始めた。, 3級医院の過密状態を緩和するため、政府は1級・2級医院のインフラ改善と医師のスキルアップに相当な投資を行っている。さらに、江南省など一部の省政府は、患者に1級・2級医院の受診を促す償還制度を導入した。, こうした政策を受け、3級医院の過密状態はここ数年で若干改善したが、病院の過密は中国全土で依然として大きな問題となっている。全国の患者に手頃な価格で適切な医療を提供し、3級医院への負担をさらに軽減するため、政府は1級・2級医院への投資などを続けていくだろう。, 3級医院への圧力をさらに緩和するため、中央政府は、高額な医療費（高度な手術や海外企業の医療機器の費用）を支払える患者に対して民間医療施設の利用を促している。中国の民間医療施設の数はここ数年で劇的に増加したが、今後もこの傾向は続くと予想される。, 現在、患者の中には、大きな公立病院のほうが質が高いとの考えから、民間病院を疑問視する声もある。外科医の多くは、研究や教育活動に従事することが認められ、自らの技術を向上させる十分な機会が与えられる公立病院での勤務を好む。とはいえ、政府が民間病院の設立と利用を推奨し続け、民間病院による手術の割合が増えていくにつれ、民間病院に対する患者や医師の考え方もより肯定的なものとなり、政府の取り組みを支えるものとなっていくだろう。, さらに政府は、公的医療制度（高度手術や海外製品はほとんど償還されない）に頼らず、民間医療保険に加入した者に税控除を認めている。この取組によって、公的医療制度で生じるコストの削減と、特に3級医院の効率的な運営が可能になると期待されている。, 国内メーカーを支援し、医療機器市場での健全な競争を保証するため、中国の省政府は国産品の使用を推奨する（これらのデバイスの費用の大部分を給付する）償還政策をとっている。北京や上海といった大都市では、病院にも十分な資源があり、患者の多くは比較的裕福なため、海外企業の製品と国内企業の製品の間に償還額の差はなく、大都市で使用されるデバイスの大半は海外企業の製品が占めている。, 一方、江蘇、河北、河南、四川、山東、陝西、湖北各省の償還制度は、国産デバイスを優先することを明確化し、パッケージ価格制度を用いて病院に低価格の国産デバイスの使用を求めたり、外科的介入より保存的治療を優先させたりしている。さらに多くの省では、院長は使用すべき国産デバイスの割合（最高80%）を定めた政府のガイドラインに従っている。, デバイスの調達手続きを重層化しているのも、中国企業の支援が目的だ。詳細は省によって異なるかもしれないが、おおむね中国全土で類似している。入札は、省レベル、市レベル、個々の病院レベルといったさまざまなレベルで行われる。これによって、どの省でも同じブランドや同じ企業が特定のセグメントを独占することを防ぎ、健全な競争を確保できる。, 多くの流通業者を介することによる価格の上昇に対抗するため、いくつかの省では、製造業者と病院の間に入る流通業者を1社に限定する“two-invoice policy”を導入している。医薬品ではすでに同様の政策が導入され、価格の引き下げに成果を上げている。, 上海は2018年にこの制度を試験的に導入し、今後ほかの省にも広がりそうだ。この方針は、多くの省で医療機器価格の引き下げをもたらし、医療機器の使用（と、それに伴う企業の収益）を増やすとともに、大きな負担を抱えた公的医療制度に対するコスト抑制圧力の低減につながるだろう。, 中国政府は国内生産と国内メーカーの強化を図っているが、その狙いは、海外製品を完全に締め出すことではなく、海外製品と国産品の間の健全な競争を確保することにあるようだ。国内のイノベーションと海外製品の円滑な市場参入を進めるため、中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA、現在は国家薬品監督局 NMPA）は、医療機器の商業化に関する規制にいくつかの変更を加えてきました。, 2014年…革新性の高いデバイスに関する迅速承認プロセスを発表2016年…中国での治験を免除されるクラスII、クラスIIIデバイスのリストを発表2017年…海外製品の承認を迅速化するため、海外での臨床データを容認するガイドラインを発表2018年…「医療機器の監視及び管理に関する規制」について、承認プロセスを簡素化し、国内治験免除品目を追加する修正案を発表, 【記事に関する問い合わせ先】ディシジョン・リソーシズ・グループ日本支店野地（アカウントマネージャー）E-mail：hnoji@teamdrg.com, 新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（1月8日UPDATE）, 【2021年の新薬#1】がん治療用ウイルス 国内初承認へ…胆管がんにFGFR阻害薬、糖尿病には2新薬, 【2021年の新薬#2】片頭痛に3つの抗体医薬 SMAには初の経口薬…アデュカヌマブ 承認の行方は, 中国医療機器市場の課題と展望…コスト増と高齢化、そして好調な国内生産｜DRG海外レポート. 北京泰徳製薬は、この工場で生産する医薬品・医療機器をライセンスインや技術導入により導入したいと考えています。 北京泰徳製薬の売り上げは700億円を超え、利益は200億円に迫っています。利益額で中国ベスト20に入る医薬品企業です。 厚生労働省（こうせいろうどうしょう、英: Ministry of Health, Labour and Welfare 、略称: MHLW）は、日本の行政機関のひとつ。 健康、医療、子ども、子育て、福祉、介護、雇用、労働、及び年金に関する行政 並びに復員、戦没者遺族等の援護、旧陸軍・海軍の残務整理を所管する 。 医療機器共同入札の実施にかかるコンサルタント業務（pdf：183kb） 2020年10月14日: 医薬品共同入札（pdf：248kb） 2020年10月5日 （入札公告）医療機器共同入札（pdf：203kb） 2020年9月11日 （入札公告）令和3年度事務職採用試験に係る業務委託（pdf：155kb） 2020年9月8日 h�bbd```b``:"A$C�d~"y�eg�� ��{H��+���{ ���� ���q�/� =~ 1999年8月30日、中華人民共和国第9回全国人民代表大会にて可決、2000年1月1日より施行。 目 次. ��&�B'g�xS��Mq��^��C��&z��s0�A>A�IED�(�Q�B�b���P�P�"Iɒ�.��5^�xŋV�h�̪�9�g�w�dV�0hf��2H�!Y�l�}��S���2I�.m�:4�ي$s��ӈ�z.�yj�E#��}�����H���3,��޳�=�r@�u�7�$J"F��!,�Ҿ_� :24��~J挶��U2�(B�a��j��p�\#�>�N�pFX3>q��X�/k��$)��#k�Q=���~TI��xA�YT!��8n��8t8�9�� �"�;]�d�3���e���܌H���EN��{I&�/����C�e�T$�df���h. 67 0 obj <> endobj 詳細は入札説明書による。 3 入札書の提出場所等 (1) 入札書の提出場所、契約条項を示す場所 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1－2－2 中央合同庁舎第5号館厚生労働省労働基準局労働保険徴収課総務係 高瀬 悠帆 電話 03-5253-1111（内線5153） El���$�e��כ�/��_A-�1�͌�:�4#?����(݋\��mЊKM����"��L%��d�x)]�ɳܪ\gE��I_d����!�{'f7�t4�ā���`��;�j��E��1�8� ��d���.�+�APJ��LQ�w#p;hϗ�_��"�:��4��:�sqS��(��(t��kžڸ�W�W�*';3�b^�(\څR�s�cS��w�Y�5H���cV4(�~����m��߄���;$��#�WU�.T�Kru�U���Nd`[��?f���=�/�gG����6z�/��3r��� 2�r�|\������-�Ы���8Ɔ$mv�\�� Õ�c 第三章 応 札. %PDF-1.5 %���� 内視鏡関連医療機器 一式 (3) 調達件名の特質等 入札説明書及び仕様書による。 (4) 納入期限 2021年 3月31日 (5) 納入場所 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター (6) 入札方法 入札金額については、購入物品のほか、納入に要する一切の費用を含 #d��Z�K��kR���3v��2^�VTE".�RՓ����:V�ú��թ���>e̳F�F�� �[�q�Y�n��gz����E�/��2����i!%Xt��N����8�CaQ[d��u�6tɈ4zAʄ�ؠ�7E}'�Mġ���7/O�J�̘��b�(שҗm�������k���M���`�c֫DY��o��%ɳtVؔ����D*�s��'�|\�zJ�U���ΊN�HR��I�)"��F?D�Fh�~�=m�D^�)�/��/G�dfΟd�m�dE��l�� 中華人民共和国 入札法 . 1 中国政府による国産医療機器優遇政策の実施原因と背景 1-1 基本状況 中国政府は2009年より医療機器の国産化に力を入れ始めた。特に2014年は、中国医療機 器 (野の正真正銘の「政策大年（政策が多かった年）」と言える。医療機器国産化を支援する 中国の医療機器業界が直面している課題の多くは、人口統計学的な問題と財政的な問題が組み合わさって生じていると言える。 つまり、世界4位の国土と世界最多の人口を抱えるこの国が、全土で一貫した医療を提供する上で起こりうる困難や障害だ。 契約締結日から令和3年3月31日 （3）実施場所. 入札に参加を希望する者は、支出負担行為担当官が指定する暴力団等に該当しない旨を記した誓約書を提出しなければならない。 入札者は、支出負担行為担当官から当該書類に関し説明を求められた場合は、これに応じなければならない。 (4) 入札の無効 ��Q2JU���S�9�:i4��m�L��ie�a����g�S�m��Y�mת��$l����w�8���D�a5��$�$���Gۢ��T. (2) 入札保証金及び契約保証金 免除 (3) 入札者に要求される事項 この一般競争に参加を希望する者は、封印した入札書に本公告に示した物品を納入できることを証明する書類を添付して入札書の受領期限までに提出しなければならない。 第一章 総 則 crdbは、日本製品を中国市場に参入・拡販する際に避けては通れない法律・規定・技術規格を中心に、中国の製品安全・衛生或いは環境保護等の許認可を取得に関するすべての内容を網羅している日本で唯一の中国製品規制データバンクです。 第五章 法律責任. endstream endobj 71 0 obj <>stream endstream endobj 68 0 obj <> endobj 69 0 obj <> endobj 70 0 obj <>stream 5年ほど前、中国の医療機器メーカーからコンサルティングの相談を受けることが多かったテーマは、診療科別の病院データベースの整備のほか、診療報酬価格と入札情報、そして医療機器商物流政策に関する情報収集と影響分析などであった。 0 第六章 付 則 . 76 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<578FD50BF535204D89166980EAFC79F7>]/Index[67 18]/Info 66 0 R/Length 68/Prev 193463/Root 68 0 R/Size 85/Type/XRef/W[1 3 1]>>stream %%EOF 4 中国／一般概況 基本情報 首 都 北京市 言 語 中国語 通貨・レート 1 中国元（chy）＝15.65円（2020年03月24日時点） 会計年度 1月1日から12月31日まで。 会社が独自に決定することはできない。 主な宗教 仏教、イスラム教、キリスト教など 政治体制 人民民主共和制 政治的安定性 中国総合通信局（局長：本間 祐次）は、医療電波利用中国協議会との共催により、医療機関において安心・安全に電波を利用するため、広島市において「医療分野における電波の安全性に関する説明会」を … 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 契約担当役 柳樂 晃洋 2 競争入札に関する事項 （1）件名 令和2年度中国薬事関係法規制の和訳業務 （2）契約期間 契約締結日から令和3年3月31日 （3）納入場所 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際部 認証・表彰 日本通運は8日、韓国現地法人の韓国日通が医療機器の国際的な品質管理規格「iso13485」の認証を11月に取得したと発表した。. 入札説明書及び仕様書による。 (4) 納入期限 入札説明書及び仕様書による。 (5) 納入場所 独立行政法人国立病院機構、独立行政法人労働者健康安全機構、独立行政法人地 域医療機能推進機構及び日本赤十字社の各施設（54施設） 本調査において、医療機器メーカー11社と、医療機器卸2社にヒアリングを行い、その中でよく聞か れた医療機器産業の特徴は、「診療科ごとに細分化された市場である」ことと、「多品種少生産である」こ 第二章 入 札. 内容の正確性は保証されません。正確な情報が知りたい場合は官報を参照してください。 公示種別:入札公告 調達件名:病棟改修に伴う医療機器一括調達 一式 調達機関:独立行政法人国立病院機構 福山医療センター経理責任者 独立行政法人国立病院機構 中国四国グループ総括 h�|�K��F��w� �� �����}?؎�h4�����wm���L�4�EV�X,�}? 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際部 （4）入札方法 令和2年度中国薬事関係法規制の和訳業務 （詳細は入札説明書及び仕様書による。） （2）契約期間. 第一章 総 則. 競争入札に付する事項 （1）件名. 84 0 obj <>stream 呉医療センター中国がんセンター（広島県呉市）の入札調達情報 当サイトではJavaScriptを使用しています。 ブラウザの設定でJavaScriptの使用を無効にしている場合、一部の機能が正確に動作しない恐れ … :4�Fv����EHqN�yz:���D���lы$%�P�֭l�֨� �Y�ݠ�d�}�vtps�"��n��Y{��.K�����#+vy�eF��������מ��6��_.��Si���W��")��/}�����#�U#�V�y�[�ќ�!��;=�Ú�V=ͤH�x]�W(�Xc%s��S�E� ��IQ�BZ�8���b ﴖ�1�ڈ'�Չ�i7d�� }7������?޾߷o�����־~���h������a���t|{������}�����~k��{��<>|x�����뷷��������������ˏ�Mp��w��O���m��˷�y|��8��������o���xχ�������p�}���l__���m/?��c�����[�>>�����w�}�_���w��7ƙ�7� 中国、コロナ対策の医療機器アピール 富士フイルム、ゲイツ財団などからコロナ治療薬の製造受託 jcho、4大卸の談合疑惑で入札方法変更「共同入札」から「個別入札」に 胸部ctから冠動脈の石灰化を自 … 放射線作業環境測定業務【中国四国グループ】 2017年2月10日金曜日: 医療機器一括調達に係る資料提供招請【中国四国グループ】 2017年2月7日火曜日: 放射線個人被ばく線量測定業務委託 一式（pdf：130kb） 2017年2月7日火曜日 日立では、ヘルスケアを21世紀の社会を支える必要不可欠なインフラと考え、総合力をいかした革新的な技術開発や関連システム・ソリューション・サービスの提供を通じて、一人ひとりが健康で安心して暮らせる社会の実現に貢献していきます。 医療機器は薬機法（正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」）の第2条第4項に次のように定義されています。 『この法律で「医療機器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう』 この条文 … 랜e��%�t��3#ӑI�R���Դe��qHsQޑ�"���^�T؛�Ш\j�جZ��Mtb���o�4����~�I4���hT�����F�F��!�$�����~��o7�[�%�aD�[f��� endstream endobj startxref 第四章 開札・入札評価及び落札.